完整性测试仪
过滤器完整性测试仪Integtest V8.5
过滤器完整性测试仪Integtest V6.5
过滤器完整性测试仪 Integtest V4.0
手套完整性测试仪 (手套检漏仪) GT-2.0
手套完整性测试仪 GT-3.0 （在线手套检漏仪)
手套完整性测试仪 GT-5.0 在线
无线手套完整性测试 WGT-1000
无线手套完整性测试-群控版 WGT-1200
袋子完整性检测仪 BGT-120
美国 ATC 包装密封性检测仪 ME2
包装密封性检测仪 MFT-900
真空衰减＋压力衰减密封性测试仪 MFT-1000
过滤器完整性测试仪
Integtest V8.5
产品介绍：
产品特点：
设备名称：过滤器完整性测试仪
设备型号： Integtest V8.5
设备应用：代替破坏性细菌挑战实验， 对除菌级滤芯在使用前、后进行无损检测已确定除菌级滤芯的完整性，从而间接验证过滤物质完全除菌。
1. 功能强大，涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法。
2. 采用自主优化的 Linux 系统。
3. 优化了测试运算，缩短了测试时间。
4. 10 英寸真彩触摸屏设计，友好的人机界面，操作简单、快捷、可靠。
5. 满足离线在线测试，采用更高精度、更低偏差带的压力传感器，提高仪器的测试精度 。
6. 自动自检功能，对仪器自身多项性能功能自检，开机后具有仪器自检功能，发现故障及时上报。
7. 国内首家实现超滤系统的完整性测试，可测试超滤模板及中空纤维柱（自配接口）。
8. 科学的权限管理设计，密码登录、权限分级、电子签名等，电子记录符合 21 CFR Part 11， 校准符合符合 21 CFR 820.72 ,支持多级。用户访问权限设置，确保数据完整性，具备完善的审计追踪功能，并支持手动或电子签名。
9.仪器自带审计追踪功能，可记录多项操作事件日志，真正满足数据完整性的要求。
10.可建立 1000 组预存方案，可以完全满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件，仪器更加简单化、智能化。
11.增加了扩散流量—压力的显示曲线，实现了三曲线的显示和打印功能，优化了进气控制单元，使进气速度和稳定性大幅增加。
12.支持 USB 数据导出功能，不仅能导出测试的原始数据而且能导出源数据和配置数据，使数据完整性的要求在该仪器中得到完美 体现。
13.可根据客户要求拓展数据通讯和网络接口的要求，并支持无线通讯功能。
14.优化仪器结构，使其防尘防溅级别达到 IP54，采用快速连接头（可采用 Staubli 接头），避免进出管路连接错误。
15.仪器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出。
16.高精度的传感器和优化后的算法可以使气路延长至 100m,使上游体积的测试更加准确，仪 器更能满足现场的使用条件，而不影 响测试结果。
17.内置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险，可在合适的条件下保持字迹清晰 10 年以上。
18.可根据客户要求定制对外接口，便于客户的自动化控制管理。
19.采用中英文双语操作界面。
20.多种压力单位可任意切换（mbar,kpa,psi,kgf/cm2）。
21.1000 个用户账号，多达四极的用户管理权限，且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定，更灵活的满足现场生产及实验室 的管理需要，完善了用户信息及权限配置。
22.最多可做到 15 芯 20 英寸滤筒的测试，大大提高使用者的工作效率。
23.丰富的数据接口，仪器不仅包括标配的数字及模拟接口（RS232/USB），还可以根据客户的 需要定制多种工业总线和模拟控制端口，为系统智能化升级做准备，比如在线全自动化灭菌控 制系统的配套。
24.自主的研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计，多年的现场经验和强大的 专业服务，不仅是能够保证客户放心使 用该仪器，还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技 术支持。
25.本仪器通过欧盟 CE 认证。


电源要求/功率

100–240 VAC, 50HZ, 120W   备用电池（选配）

操作压力

100-10000 mbar (150psi)

单位

Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2

操作条件

环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%

外型尺寸（mm）

480(长) ×300 (宽) × 210(高)

测试功能

手动泡点测试；基本泡点测试；增强泡点测试； 保压测试；扩散流测试；水浸入测试；超滤膜包测试；

测试精度

净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；

水浸入法：± 0.01ml

测试范围

泡点：100-8000mbar 扩散流速：1-1000ml/min

水浸入：0.01-100ml/min

适用范围

对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器（12芯20英寸以内）、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器；

审计追踪

多项事件日志、可导出不可修改

权限管理

用户名密码登录，4级权限，满足FDA 21CFR PART 11要求

审计追踪记录存储

≥5年存储

防倒灌装置

选配

用户数量

1000个

操作系统

                                             Linux 系统

操作界面

采用中英文双语操作界面

防尘防溅级别

IP54 正面IP65

打印功能

自带内置微型打印机，联机PC

历史记录

无数量限制记录存储

记录备份

支持U盘导出数据（包括测试曲线）

显示屏

高清晰度10"彩色触摸屏

串口连接方式

RS232串口，USB接口；支持无线连接

语言选项

中文/英文

使用方式

在线/离线

适用环境

D级以上

重量

10KG

信号输出

（4-20）mA、RS485、12V报警输出


过滤器完整性测试仪
Integtest V6.5
产品特点
1. 功能强大，涵盖了现有关于滤器完整性检测的所有测试方法，如基本泡点检测，增强泡点检测，扩散流检测，水浸入测试，压力衰减测试以及手动泡点测试。
2. 采用了高清晰，大尺寸的彩色触摸屏设计，可输入更丰富的测试信息，并能根据不同的测试参数，自动选择和匹配最能适应当前滤器的检测程序。
3. 采用全新的硬件电路设计，使用先进的数字传感器技术，使测试结果的准确性和一致性得到了全面的提升。
4. 仪器的‘大脑’即中央处理器，采用了全新的工业级的双核设计，其高速度和高稳定性保证了仪器在使用过程中的安全，可靠和迅捷，同时解决了操作系统所带来的不稳定性和系统脆弱性的问题。
5．仪器采用了简单方便的“预定方案”的设计，既提高了测试参数的完整性，又大大简化了用户的操作程序，真正实现了“一键完成”。
6. 详细的测试数据和完整的测试曲线，使用户可以全面精准的分析被测滤器的多种性能指标，为用户提供客观的分析报告。
7. 人性化的界面设计和友好的提示信息，使仪器的操作简单方便，易学易用。多种输入方法（中文，英文，数字及标点符号），使客户的信息更丰富。
8. 科学的电子签名和用户分级管理，便于责任的细分，防止误操作。
9. 丰富的数据接口，仪器不仅包括标配的数字及模拟接口（RS232/USB），还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口。
10. 功能强大的上位机软件和可定制的通讯协议，为用户实现自动化集中控制管理提供了保证。
11. 自主的研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计，多年的现场经验和强大的专业服务，不仅是能够保证客户放心使用该仪器，还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。


电源要求/功率

100-240V AC, 50/60Hz；120W

最大操作压力

10000 mbar (150psi)

最低进气压力

100 mbar (1.5psi)

外型尺寸（mm）

400(长) ×240 (宽) × 270(高1)× 220(高2)

测试范围

手动泡点测试；基本泡点测试；增强泡点测试； 保压测试；扩散流测试

水浸入测试；超滤膜包测试；

测试功能

净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4%

水浸入法：± 0.01ml

适用范围

泡点：100-8000mbar 扩散流速：1-1000ml/min

水浸入：0.01-100ml/min

审计追踪

对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器（12芯20英寸以内）、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器；

权限管理

多项事件日志（选配）

预存方案

120组

测试精度

净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4%

水浸入：±0.01%

操作条件

环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%

打印功能

自带微型打印机，联机PC

历史记录

15000组以上无数量限制记录存储

操作界面

采用中英文双语操作界面

防尘防溅级别

IP54 正面IP65

打印功能

自带内置微型打印机，联机PC

历史记录

15000组以上无数量限制记录存储

记录备份

支持U盘导出数据

防尘防水等级

正面 IP65

显示屏

高清晰度7寸彩色触屏

串口连接方式

RS232；USB接口

使用方式

在线/离线

语言选项

英文/中文

重量

8kg

适合环境D及以上

信号输出

（4-20）mA、RS485、12V报警输出


过滤器完整性测试仪
Integtest V4.0
产品特点
1. 全自动进气方式设计，同时保证使用效率及测试精度。
2. 仪器实测上游体积，测试结果更加准确。
3. 国内首款引入水浸入法的仪器。
4. 客户使用广泛，市场占有率、性价比高。
5. 5.7”带背光数字液晶显示屏，显示清晰。
6. 自动控制进气幅度,进气平稳安全,保证滤芯的使用寿命。


电源要求/功率

100 - 240 VAC, 50HZ, 120W

操作压力

100-8000mbar (115psi)

单位

mbar

操作条件

环境温度:+5°C~+40°C;相对湿度:10-80%

外型尺寸 (mm)

400(深)*240(宽)*270(高 1)*220(高 2)

测试功能

手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试;扩散流测试;水浸入测试

测试精度

净体积测试:±4%;气泡点:≤±50mbar;扩散流:≤4%;水浸入法:<±0.05ml/min

测试范围

泡点:590-6900mbar 扩散流速:<1-180ml/min 水浸入: 0.01-30ml/min

适用范围

对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器

重量7.5KG
显示屏5.7" TFT,单色

打印功能

自带微型打印机

历史记录

500 组记录存储

串口连接方式

RS232 串口

语言选项

中文/英文

使用方式

在线/离线

适用环境

D 级以上

上位机软件

可提供



工作电源

100-220VAC 50Hz

额定功率

120W

测试时长

2-8min

压力范围

500-5000Pa

响应值

≤50Pa

噪音

≤50dB (A)

工作方式

连续工作

外接气源

压缩空气、氮气、惰性气体

密封压力

≤0.8Mpa

历史记录

≥12000 组

外形尺寸 (mm)

400(深)*260(宽)*270(高)*250

重量

7.5KG

在线手套盘

定制

其它功能

审计追踪 (选配),数据备份, USB 可导出数据 (选配)

审计追踪存储 (选配)

≥3 年存储


手套完整性测试仪 (手套检漏仪)
GT-2.0
1.仪器采用少量频繁进气方式，手套内进气速度均匀，避免手套变形。 2.彩色触摸屏,人性化界面设计并能根据不同的测试参数,自动选择和匹配最能适应当前手套的检测程序，日期、时间显示。 3.科学的权限管理设计，密码登录、权限分级、电子签名等，完全符合 FDA 21CFR PART11 的要求。 4.仪器自带审计追踪功能,可记录多项关键操作事件日志,如登录人员、测试方法等,真正满足数据完整性的要求。 5.方便移动,携带方便,连接快速。 6.历史记录可打印、存储、查询。
我公司所生产在线型手套检漏仪 GT-2.0 是根据 GB／T25915.7-2010／ISO 14644-7：2004 所建议的正压检漏器原理所设计，是专门检测手套是否有泄漏的仪器。我公司多年从事过滤器完整性测试仪的生产与销售，压力控制技术非常成熟；同时增加权限管理、电子签名设计，符合 21CFR part 11 电子记录和电子签名认证要求；历史记录可存储 10000 组以上，同时自带打印机，可将测试记录及时打印并保存；简易设计，不需要附加任何设备，不需拆卸手套，检测速度快，测试精度高。本仪器通过欧盟 CE 认证。
产品特点
手套完整性测试仪 GT-3.0 （在线手套检漏仪)
产品特点


工作电源

AC 220V 50Hz

额定功率

120W

测试时长

2-8min

压力范围

500-5000Pa

响应值

≤50Pa

噪音

≤50dB (A)

工作方式

连续工作

外接气源

压缩空气、氮气、惰性气体

密封压力

≤0.8Mpa

历史记录

≥12000 组

外形尺寸 (mm)

400(深)×260（宽）×270（高 1）×250（高 2）

重量

10kg

在线手套盘

订制

其它功能

审计追踪≥3 年

气泵

无油无水

电池

单次可连续工作时间：≥4 小时


我公司所生产在线型手套检漏仪 GT-3.0 是根据 GB/T 259155.7-2010/ISO 14644-7:2004 所建议的正压检漏器原理所设计,是专门检测手套是否有泄漏的仪器。我公司多年从事过滤器完整性测试仪的生产与销售,压力控制技术非常成熟;同时增加权限管理、电子签名设计,符合 FDA21CFR part 11 电子记录和电子签名认证要求;历史记录可存储 10000 组以上,同时自带打印机,可将测试记录及时打印并保存;简易设计,不需要附加任何设备,不需拆卸手套,检测速度快,测试精度高。
1.仪器采用少量频繁进气方式，手套内进气速度均匀，避免手套变形。
2.彩色触摸屏，人性化界面设计并能根据不同的测试参数，自动选择和匹配最能适应当前手套的检测程序、日期、时间显示。
3.方便移动，携带方便，连接快速。
4.历史记录可打印、存储、查询。
5.仪器自带气泵和电池更方便使用，满足客户多种环境使用。
手套完整性测试仪GT-3.0（在线手套检漏仪)
产品特点
我公司所生产在线型手套检漏仪 GT-5.0 是根据 GB/T25915.7-2010/ISO 14644-7:2004 所建议的正压检漏器原理所设计,是专门检测手套是否有泄漏的仪器。我公司多年从事过滤器完整性测试仪的生产与销售,压力控制技术非常成熟;同时增加权限管理、电子签名设计,符合21CFRpart11 电子记录和电子签名认证要求;历史记录可存储 5000 组以上,带有打印机,可将测试记录及时打印并保存;简易设计,不需要附加任何设备,不需拆卸手套,检测速度快,测试精度高。

1.每个手套独立测试,每个通道可实时显示测试压力和曲线;六个通道同时测试时,相互之间不影响。
2.成熟的压力控制技术,仪器采用脉动进气方式,手套内进气气速度均匀,避免手套变形。
3.彩色触摸屏,人性化界面设计并能根据不同的测试参数,自动选择和匹配最能适应当前手套的检测程序,日期、时间显示。
4.方便移动,多个同时测试,快捷方便,连接快速。
5.历史记录可打印、存储、查询。


工作电源

AC 220V 50Hz

额定功率

120W

测试时长

2-8min

压力范围

500-5000Pa

响应值

≤50Pa

测试精度

≤0.1Pa

工作方式

连续工作

内接气源

自带气泵

历史记录

≥12000 组

外形尺寸 (mm)

380(长)*500(宽)*148(高)

在线手套盘

订制

其它功能

审计追踪≥3 年

托盘数量

选配 2-6 个 (根据客户数量定制)


手套完整性测试仪GT-3.0（在线手套检漏仪)
产品特点
我公司所生产在线型手套检漏仪 GT-5.0 是根据 GB/T25915.7-2010/ISO 14644-7:2004 所建议的正压检漏器原理所设计,是专门检测手套是否有泄漏的仪器。我公司多年从事过滤器完整性测试仪的生产与销售,压力控制技术非常成熟;同时增加权限管理、电子签名设计,符合21CFRpart11 电子记录和电子签名认证要求;历史记录可存储 5000 组以上,带有打印机,可将测试记录及时打印并保存;简易设计,不需要附加任何设备,不需拆卸手套,检测速度快,测试精度高。


1．仪器采用少量频繁进气方式，手套内进气速度均匀，避免手套变形。
2．彩色触摸屏，人性化界面设计并能根据不同的测试参数，自动选择和匹配最能适应当前手套的检测程序、日期、时间显示。
3．方便移动，携带方便，连接快速。
4．历史记录可打印、存储、查询。
5．仪器自带气泵和电池更方便使用，满足客户多种环境使用。


工作电源

AC 220V 50Hz

额定功率

120W

测试时长

2-8min

压力范围

500-5000Pa

响应值

≤50Pa

噪音≤50dB (A)

工作方式

连续工作

外接气源

压缩空气、氮气、惰性气体

密封压力≤0.8MPa

历史记录

≥12000 组

外形尺寸 (mm)

400( 深) × 260 (宽) × 270 (高 1) × 250 (高 2)

重量10kg
在线手套盘

订制

其他功能审计追踪≥3 年

气泵

无油无水

电池

单次可连续工作时间：≥4 小时



工作电源

DC 12V 20W

内置电池

12V 锂离子电池

检测精度

最小孔径 300μm

测试时长

3-8min

压力范围

500-3000Pa

压力分辨率

0.1Pa

噪音

≤50dB (A)

气源

内置气泵

密封压力200 KPa

历史记录

12000 组 (电脑无限存储

手套识别方式

RFID/手动输入

重量2.6KG
在线手套盘

可定制更换

配置控制单元数量

最多可控制 10 个测试单元

控制系统

电脑控制


无线手套完整性测试-群控版 WGT-1200
产品特点
该设备采用的无线通信模式，内置气泵与锂电池，通过系统化管理，使多个检测单元可实时联动。除了符合 FDA 及 GMP 等法律法规的要求， 同时设置了四级权限管理、电子签名设计， 符合 21CFR part 11 电子记录和电子签名认证要求； 历史记录可存储 12000 组以上， 同时自带存储 FLASH， 可将测试记录及时传送并保存；结构设计简易精巧，不需要附加任何设备，不需拆卸手套，而且可以更换手套托盘，支持不同规格尺寸手套的检测。采用了高精度的压力传感器，手套测试的速度快，精度高。

1.与 PC 端通过 WIFI 无线连接,检测数据可无线传输;
2.配套功能强大的上位机管理软件,可同时管理多个检测单元;
3. RFID 芯片技术,自动识别手套编号,计入测试结果;
4.压力检测范围可达 3000Pa,涵盖所有手套检测压力;
5.内置专用卫生级充气泵为手套/袖套充气;
6 全自动监控测试过程中充气密封圈和手套内的压力;
8.仪器采用少量频繁进气方式,手套内进气速度均匀,避免手套变形;
8.彩色触摸屏,人性化界面设计并能根据不同的测试参数,自动选择和匹配最能适应当前手套的检测程序,日期、时间显示;
9.方便移动,携带方便,连接快速;
10.历史记录可传送、存储、查询;
11.根据客户需求,定制不同尺寸托盘,实现一台机器多个托盘操作;
12.符合 FDA/GMP 等法规和计算机系统验证要求;
13.软件符合 21CFRpart11 电子记录和电子签名认证要求。
袋子完整性检测仪 BGT-120
产品特点


工作电源

AC 220V 50Hz

内置电池

锂离子电池

额定功率

120W

测试时长

2-8min

压力范围

0-5000Pa

响应值

≤50Pa

噪音

≤50dB (A)

工作方式

连续工作

外接气源

压缩空气、氮气、惰性气体

历史记录

≥12000 组

精度

0.1pa

外形尺寸 mm370x220x210（长 X 宽 X 高）
重量

7.5kg

审计追踪功能

≥3 年


我公司所生产的袋子完整性测试仪采用的是压力衰减测试方法。
一.方法所依据的是来自于美国材料试验协会 ASTM F2095-01 的方案，公认的 ASTM F2095-01 压力衰减测试方法
二.符合 GAMPS 和 FDA21 CFR Part1I
三.完备的客户端验证支持，包括 IQ、OQ、PQ 和 SOP压力控制技术非常成熟；增加权限管理、电子签名设计，符合 FDA21 CFR part 11 电子记录和电子签名认证要求；历史记录可存储 10000 组以上，自带打印机，可将测试记录及时打印并保存；简易设计，不需要附加任何设备检测，速度快，测试精度高。
1.仪器采用少量频繁进气方式，进气速度均匀，避免袋子变形。 2.彩色触摸屏，人性化界面设计并能根据不同的测试参数，自动选择和匹配最能适应当前的检测程序、日期、时间显示。 3.方便移动，携带方便，连接快速。 4.历史记录可打印、存储、查询。
袋子完整性检测仪 BGT-120


适用的

Micro-fHow 传感器

IL 2-M， 从 2psia (~138mbar 绝对压力) 到气压 (滑动和粘滞流态)

IMF S 从 0.01 至 0.2psia (psia (≈1 至 14mbar绝对压力) 校准 (分子和过渡流态)

泄漏率/灵敏度

在 2psia（≈138mbar 绝对压力）下为

1·10-4 sccs (≈1·10-4   mbarl/s)

在 0.02psia (≈1mbar 绝对压力) 下为

7·10-7    SCCS (≈1·10-7 mbarl/s/0.2μm 缺陷尺寸)

压力范围

真空--0.01 psia (1 mbar 绝对压力) 到大气压力

尺寸

ME2 (仪器)

27" W x 24" H x 19" D / 686x 610x 483 mm

(不包括连接器和配件)

操作车

28" W x 47" H x 20" D/ 711 x 1194 x 508 mm 膨胀罐、真空产生和控制组件都安装在可选的操作车上

汽体

干燥、清洁的空气、氮气、水蒸气（可检测更多气体）

汽体连接

空气供给

1/4 英寸 Swagelok

真空

3/8 英寸到 1 英寸 NW (取决于应用)

数字输入

5VDC，用于启动、停止、类型、压力开关、验证的光隔离

数字输出

30VDC-20mA，用于通过、失败、夹紧、测试类型、排气和定制的光电隔离

模拟输出

单通道，0-5VDC 压力控制

电源115 VAC 60 Hz，220 VAC50Hz（可选）
接口

RJ-45 以太网或 RS-232 串行接口


ME2 型号是一种质量流量 Mass Extraction 测试仪器,它使用空气,用于高灵敏度要求的应用。该仪器专为具有较高气流量的中等尺寸
零件而设计,适用于洁净室或工业应用。ME2 在 CCIT (容器密封完整性测试) 的高要求制药应用中特别有用。
使用空气进行低至 1 m 的缺陷尺寸泄漏检测--高灵敏度
非常简单的腔室适应设置,可用于各种部件--灵活
用户友好型操作界面,用于独立应用--简单的测试设置
产品特点

1.真空下的质量流量测试
2.中等尺寸的零件,更高的气流量
3.自动真空测试回路,独特设计用于超紧密泄漏规范
4.内置平衡和快速排空回路
5.带触摸屏的前置图形显示屏
6.可选的标准漏孔（校准漏孔）
7,通过以太网或串行端口实现的数字和模拟1/O接口
8.用于洁净室的不锈钢外壳
9.提供各种尺寸的无油真空产生和控制组件
10.可选的测试车，一个或多个测试室（模具），快速换模
包装密封性检测仪 MFT-900
适用于药品包装密封完整性测试,防止水分、氧气、微生物污染产品。药品类:瓶装、袋装、盒装、安瓶瓶、西林瓶、卡式瓶、预充针 (PFS)、(BFS)、(FFS) 等; 喷雾罐类: 柱塞式喷罐;  衬袋喷罐;  "能量套" 喷罐; 弹性管喷罐; 本仪器通过欧盟 CE 认证。
1.符合 USP<1207>、ASTM F2338 标准和 FDA 标准。
2.半自动检测，适合于小批量、多品种测试。
3.非玻坏性无损检测，高精确性、重复性、灵敏度。
4.仪器用于真空压差检测。
5.可自动将漏率折算为缺陷孔径μm。
6.检测结果数据库存储，便于质量管理。
7.采用压缩空气方式检测，使用成本低。
8.触摸式人机界面，操作简单快捷：设置/选择测试程序后只需要人工放入/取出测试样品即可。

1.全程自动测试流速并转换孔径大小。
2.自动漏率校准功能。
3.配备标准漏孔（标准阳性瓶，带第三方认证）。
4.四级用户权限管理满足 FDA21 CFR PART11 要求。
5.含审计追踪功能。
6.分体式设计，测试腔体位于主机上方，可根据不同的产品类型提供各种不同的测试腔体。
7.我们还为用户提供与密封性检测相关的配套服务，包括阳性瓶制作、标准泄漏率/漏孔年度校验、新样品模具定制、样品方法学参数开发与验证等。
8.测试腔体根据客户需求定制，保证测试腔体完全与客户产品匹配，并快速灵敏的测试。

自动漏率校准功能
更换一种未知的检测条件或工件种类后，仪器需要根据新条件进行漏率校准，以确保检测结果准确性。校准过程自动进行，校准结果保存后，下次使用相同条件时可直接检测。
配备标准漏孔 (标准阳性瓶)


差压传感器

±2kpa， 误差≤0.5%F. S.

差压分辨率

0.1pa

测试压传感器

误差≤±1%F. S.

测试压力范围

-0.1~0.2MPa/-0.1~0.7MPa/-0.1~1.0MPa

最小可检孔径

2pm

显示方式

10 寸彩色触摸屏

电源电压

AC100V-240V，50/60Hz，功率≤200W

重量

主机：约 30kg

审计追踪

≥5 年存储多项事件日志，可根据时间查询

权限管理

用户名密码登录， 4 级权限， 满足 FDA21CFR PART 11

打印功能

要求外置微型打印机

历史记录370x220x210（长 X 宽 X 高）
数据备份

≥5 年存储

信号输出

(4-20) mA、RS485、12V 报警输出

接口

以太网 USB RS 485


产品特点
优势功能
真空衰减＋压力衰减密封性测试仪 MFT-1000
MFT-1000 适用于药品包装密封完整性测试,防止水分、氧气、微生物污染产品。药品类:瓶装、袋装、盒装、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预充针 (PFS)、(BFS)、(FFS) 等;
产品特点
优势功能


差压传感器

±2kpa，误差≤0.5％F．S．

差压分辨率

0.1pa

测试压传感器

误差≤±1％ F . S．

测试压力范围

-0.1~0.2MPa/-0.1~0.7MPa/-0.1~1.0MPa

最小可检孔径

1~2μm

显示方式

10 寸触彩色触摸屏

电源电压

AC100V-240V，50／60Hz , 功率≤200W

审计追踪

≥10 年存储 多项事件日志，可根据时间查询

权限管理

用户名密码登录，4 级权限，满足 FDA21CFRPART 11 要求，自动锁屏，密码解锁

打印功能

内置微型打印机

历史记录

≥10 年存储

数据备份

支持 U 盘导出数据

信号输出

（4-20）mA、RS485、12V 报警输出

接口

以太网 USB RS485


1.方便移动,携带方便,连接快速。 2.符合 USP<1207>、ASTM F2338 标准和 FDA 标准。 3.半自动检测,适合于小批量、多品种测试。 4.非破坏性无损检测,高精确性、重复性、灵敏度。 5.双检测系统:真空衰减测试系统、压力衰减测试系统。 6.根据不同测试模式,出具实测泄漏率与等效孔径。 7.检测结果数据库存储,便于质量管理。 8.灵活的信息显示、运行状态及测试曲线,应对不同工艺需求。 9.采用真空泵及压缩空气检测,使用成本低。 10.触摸式人机界面,操作简单快捷:设置/选择测试程序后只需要人工放入/取出测试样品即可。

1.采用自主优化的 Linux 系统。
2.优化的测试运算,缩短了测试时间,而且可针对不同被测物测试设定不同的测试参数,并建立多个预定方案,方便客户的使用。
3.全程自动测试漏率并转换为等效孔径。
4.自动漏率及等效孔径校准功能。
5.配备标准漏孔 (标准阳性瓶,带第三方认证)。
6.符合 GMP 和 FDA CFR21part11.支持多级用户访问权限设置,确保数据完整性,具备完善的审计追踪功能,并支持手动或电子签名。
7.多达四极的用户管理权限,且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定,更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要。
8．分体式设计，测试腔体位于主机上方，可根据不同的产品类型提供各种不同的测试腔体。
9．先进的测试腔体设计理念，通过软件及硬件的配合，使正压和负压系统有机的结合为一个整体，既提高的测试精度又保证了仪器的可靠性。
10．我们还为用户提供与密封性检测相关的配套服务，包括阳性瓶制作、标准泄漏率／漏孔年度校验、新样品模具定制、样品方法学参数开发与验证等。
11．测试腔体根据客户需求定制，保证测试腔体完全与客户产品匹配，并快速灵敏的测试。
12．优化仪器结构，使其防尘防溅级别达到 IP54 采用快速连接头（可采用 Staubli 接头），避免进出管路连接错误及气体的泄露。
13．支持 USB 盘的数据导出功能，不仅能导出测试的原始数据而且能导出元数据和配置数据，使数据完整性的要求在该仪器中得到完美体现。
14．可根据客户要求拓展数据通讯和网络接口功能，并支持无线通讯功能。
15．采用中英文双语操作界面，方便不同用户的使用。
16．优化了进气控制单元，使进气速度和稳定性大幅增加。
上海市浦东新区锦绣东路2777号
锦绣申江34号楼808室
17316561718
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9:00-22:00